山东精诚医药装备制造有限公司
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1.滚筒采用符合GMP要求的不锈钢材料制造;滚筒内外表面打磨光亮,无死角、尖角、不积垢、易清洗、不会产生污染,开门处设有有机透明玻璃,包衣过程清晰可见。
2.包衣操作程序在密封状态下进行,进风经过初、中、过滤装置,净化空气洁净度符合10万级要求。
3.风机主机在空转中噪声声压不大于75db(A),热风机、排风机在主机处产生的背景噪声声压不大于75db(A)。
4.排风装置有除尘集灰机构,对主机包衣滚筒工作区保持负压,外排气体符合GMP要求。
5.系统采用按键或PLC控制(订货时确认)。
整机有:主机、热风机、排风机及喷雾系统、控制系统主要部分组成。
1.主机是包衣机的主要工作间,内有包衣滚筒,滚筒由不锈钢筛孔板组成,门上装有活动杆,杆端装有可调介质喷枪(10型单只喷枪、80型两只喷枪、150型三只喷枪),喷枪能自动顶针。滚筒的主传动系统为变频器控制的变频调速机,滚筒的两边设热风进风风道与排风风道,风道均安装初、中、过滤器,确保进入工作间的热风级别达到10万级以上。
2.热风机是主机的热源供应系统,主要由低噪声轴流风机、过滤器、不锈钢U型加热器等组成。主机所需的热风经热交换器将所需温度加热至80℃以上时由热风机强制送入包衣机的工作间供主机生产之用。
3.除尘排风机由离心通风机、集灰袋滤器、集灰抽屉等组成。主要是通过排风机的工作使包衣滚筒工作区形成负压状态,再经过无纺布袋装集灰后的废气排放,并使外排气体符合“GMP”之要求,期间除尘排风机的功率大于热风机的功率。
4.系统可编程序控制器(PLC)安装在包衣机的主机上部,是整套设备电器的控制系统。全程控制、设定、显示整套机组的工作状态。
型号 | BG-10 | BG-75 | BG-150 |
生产能力(最大kg/次) | 10 | 75 | 150 |
滚筒调速(r/min) | 0-35 | 0-27 | 3-27 |
主电机功率(kw) | 0.18 | 1.1 | 2.2 |
热风机功率(kw) | 0.12 | 0.75 | 2.2 |
排风机功率(kw) | 0.32 | 4.0 | 5.5 |
高效包衣机操作规程:
一、 设备的安装:
(一)、安装准备工作:
1.设备在安装前应仔细阅读说明书。
2.安装前应对设备机件进行清洗去污。
3.安装设备的地面应平整、需有一定的承载和尽可能防震。
4.应使用水平仪进行纵、横方向反复测量调整底脚、地脚螺栓,使主机、热风机、排风机保持水平,并使每个地脚均匀受力。
(二)、主要设备的安装要求:
1.主机的后侧离墙至少0.7m-1.2m、两侧离墙1-1.2m位置,便于操作通行及其他作业。
2.右侧应为热风间,该间应装有空气过滤器的窗户与外界相通,热风机应离墙至少0.8m-1.2m。
3.送风机、排风机间应离开主机房,不能与主机同室。
4.热风机与主机不能相距太远,以防热能消耗。建议主机和热风机间距在1.5-2.0m之间,用方、圆形接管按尺寸配作、接管处应加垫圈,热风机的过滤器取出口应与墙面保持0.8m距离,以便换过滤器。
5.排风管用方、圆管接洽并加垫圈,排风机与管道之间应设有软接一个,以免排风机的振动损坏管道及主机。排风机要高于主机安装位置,排风机必须不受雨淋、受潮和水浸及其他腐蚀,以防排风机损坏和电机故障。
6.压缩空气的连接应将净化的气源接到包衣机的工作室右侧壁上,分配两个接头。
7.电源安装:因为包衣机的主要工作间要防爆,室内电源系统须设地下管路(管槽),用管道引线配置到相应的位置上,总电源引线为三相四线、电流50A(建议在主机右侧)配防爆总开关一把。
二、使用说明:
1.开机前做好主机、辅机的清洗、清洁工作,先用常用水后用纯水,按固体制剂工艺要求处理。接通电源开启前把机器检查一遍,有无异常情况,尤其要检查有无漏电现象。
2.试运行(按钮进入手动状态),依次分别按主机、热风、排风机进行空载运行,检查有无异常。
3.配置包衣溶液处方:
①按各自的包衣配方进行溶剂操作。先把计算量的溶液装入料桶(选配)内,开启搅拌泵,再把包衣剂适量地逐步加入料桶搅拌,须持续45分钟直到包衣剂完全溶解为宜。
②调整喷枪待用:喷枪喷液要求雾化状态,喷出的液雾成微弧形为宜。根据片芯干燥情况控制喷液量的多少。包衣操作过程中不能出现相互粘片现象。片芯滚动到下端应不粘片为宜。
4.包衣机工作状态:
①主机正常工作状态为负压,由送风机和排风机的风门控制。
②排风温度控制在80℃,片芯实际温度45-50℃进行包衣。
③主机预热4-6 r/min,正常喷浆15 r/min左右。
④包衣过程中常出现片芯温度不够、喷液量大或喷枪不喷液,这时须控制液量,用硬物轻压喷枪嘴心。
⑤包衣效果判断,片芯要形成一层膜,不能有花片等,要均匀颜色一致。
⑥出料要安装好出口,主机低速运转出片。
⑦每锅包衣时间在2小时30分钟至3小时左右(时间与包衣品种和经验关系较大)。
⑧BG系列各型最多装片量每次:10型10kg,80型80kg,150型150kg
⑨包衣过程中如果停电,可将药片用手工取出并凉开,待下次再包。
5.包衣剂用量:
① 胃溶型片剂包衣用量为片芯的2-3%
② 肠溶型片剂包衣用量为片芯的5-8%
③ 深颜色的中药类为3-5%
其具体用量要视包衣颜色的深浅、类型和片剂大小等关系因素而决定。
三、系统操作:
1.将需包衣的片芯倒入滚筒内关上操作门。
2.打开电源主开关,此时触摸屏亮、显示画面。
3.设定加热温度(80℃)
4.打开排风机、启动变频器、主机包衣滚筒设定值运转。
5.打开加热,此时加热系统开始工作。(注意:送风机开后方能启动加热)
6.加热温度达到设定值后,启动喷枪喷雾。(该喷枪由独立的两路压缩空气控制,控制气、雾化气,控制气控制枪的开关,雾化气除雾化包衣介质外,还可以对雾化扇形角度进行调节,在使用时根据需要可适当调节后固定)。
7.工作中可打开照明开关,观察雾化角度与效果。
8.启动喷枪应同时启动引风机,并注意温度显示,适当调节引风机风门,以防止引风量过大,使工作室热空气降低而影响效果。
9.该型设备包衣工作时间每次量约为2.5-3小时,在此间内应注意观察包衣效果(具体根据操作中控制)。
10.振动机在工作中不须经常开动,一般在收粉前和关机前使用即可。
11.药片工作完成后,关闭送料系统、气压系统、加热系统,将主机启动设定为反转,此时,成品片芯根据包衣滚筒的轨迹缓缓卸出经快接口装入容器内,使筒内没有药片,最后关闭送风机停止传动。
12.操作结束后,全系统出料,关闭送风机进行工作室清理,结束后,关闭照明,恢复主画面,此时。关闭钥匙开关、切断电源。
13.打开排风上门板,卸下回收布袋进行清理,再打扫工作室粉料,完工后装上布袋、关闭门板。